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ヤンセンファーマに関するsync_syncのブックマーク (7)

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sync_sync 2011/10/11
[AD/HD][ADD][発達障害][医療][医薬品]コンサータの「１８歳未満からの継続使用に限り、成人期の使用を認める」という添付文書の改訂に関する、ヤンセンからのプレスリリース。

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【AD／HD治療薬「コンサータ」】18歳以上の継続使用解禁‐厚労省が通知｜薬事日報ウェブサイト
厚生労働省は、ヤンセンファーマの小児期注意欠陥／多動性障害（ＡＤ／ＨＤ）治療薬「コンサータ錠」（一般名：塩酸メチルフェニデート）について、18歳未満から使用している患者に限って、18歳を迎えた後の使用を認める添付文書の改訂を26日付で通知した。薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が差し支えないと判断した。コンサータ錠については、成人に対する国内第Ⅲ相試験が行われているが、今回は、小児期に使用経験のある患者のみ、成人期の使用を解禁する。添付文書では、治療上の有益性と危険性を考慮して慎重に投与すると共に、定期的に有効性と安全性を評価し、有用性が認められなければ中止するなど、漫然と投与しないよう求める。
sync_sync 2011/09/10
[AD/HD][ADHD][ADD][医療][医薬品][発達障害]コンサータの１８歳以降への継続使用解禁。あれから４年。やっとここまで来ました・・・。

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sync_sync 2011/03/21
[AD/HD][ADD][発達障害]ヤンセンによるコンサータの成人適応に向けてフェーズ３に入った旨のプレスリリース。

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プレスリリース : 日経電子版
sync_sync 2007/12/20
[AD/HD][コンサータ]コンサータ発売のプレスリリース。

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ヤンセンファーマ株式会社：ヤンセンファーマについて: 日本初の注意欠陥/多動性障害（AD/HD）治療薬「コンサータ®錠」を発売
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sync_sync 2007/12/20
[AD/HD][コンサータ]コンサータ発売のプレスリリース。

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sync_sync 2007/12/15
[AD/HD][ADHD][ADD]コンサータ錠適正流通管理委員会のHPが出来るとのこと。

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ヤンセンファーマ株式会社：コンサータ錠の製造販売承認取得
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sync_sync 2007/11/07
[AD/HD][ADD][コンサータ]コンサータ承認のプレスリリース。

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