抗潰瘍薬ザンタックGE相次ぐ自主回収 沢井製薬、武田テバ、マイランがクラス１で | ニュース | ミクスOnline抗潰瘍薬ラニチジンをめぐる回収が相次いでいる。沢井製薬と武田テバファーマ、マイラン製薬は10月３日、抗潰瘍薬ザンタック（一般名：ラニチジン塩酸塩）の後発品について、同日から自主回収（クラスI）を開始したと相次いで発表した。有効期限内の全ロットを回収する。先発品であるザンタックを販売するグラクソ・スミスクライン（GSK)や、日医工もすでに自主回収を行っている。 武田テバファーマとマイラン製薬の製品では、使用する原薬から、管理水準を上回る発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出された。GSKや日医工の行う自主回収は、いずれも予防的な措置で、回収のリスクの程度は「クラスII」。国内でラニチジン塩酸塩からNDMAが検出されたのは、武田テバとマイランの製品が初。重篤な健康被害や死亡の原因となり得る状況をさす「クラスI」での回収となった。一方、沢井製薬は、現在までにNDMAは検出
